醫(yī)用冷敷貼剝離強度測試方法

更新時間：2025-02-14

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醫(yī)用冷敷貼作為一種常見的醫(yī)療器械，其剝離強度是衡量其質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。剝離強度是指醫(yī)用冷敷貼在剝離過程中所能承受的力值，它直接關(guān)系到冷敷貼在使用過程中的穩(wěn)定性和可靠性。因此，對醫(yī)用冷敷貼進行剝離強度測試具有重要意義。

儀器選擇：選擇適用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑等產(chǎn)品的剝離強度測試儀器，如ST103藥膏貼180°電子剝離試驗機。該儀器具有高精度、試驗速度任意調(diào)節(jié)、位移精確控制等特點，能夠滿足醫(yī)用冷敷貼剝離強度測試的需求。

實驗步驟：

1.試驗前，應(yīng)將貼膏劑、貼劑(連同包裝材料)于18~25℃、相對濕度40%~70%條件下放置2小時以上。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上，必要時，可用膠帶沿供試品上下兩側(cè)邊緣加以固定，使供試品平整地貼合在板上.

2.將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，然后用2000g重壓輥在供試品上來回滾壓三次，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應(yīng)在室溫下放置20~40分鐘后進行試驗。

3.將聚酯薄膜自由端對折(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應(yīng)使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min士10mm/min下降速度連續(xù)剝離，并由自動記錄儀繪出剝離曲線。
4. 數(shù)據(jù)采集與分析：剝離完成后，從試驗機中獲取剝離過程中的力值數(shù)據(jù)。然后，根據(jù)力值數(shù)據(jù)計算出剝離強度。將測得的剝離強度與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進行對比，評估產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)果

以下是某批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強度測試數(shù)據(jù)：

試樣編號	剝離強度（N/cm）
1	1.5
2	1.6
3	1.4

從上述數(shù)據(jù)可以看出，該批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強度在1.4N/cm至1.6N/cm之間，平均剝離強度為1.5N/cm。根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用冷敷貼的剝離強度應(yīng)不小于1.0N/cm。因此，該批次醫(yī)用冷敷貼的剝離強度符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

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